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CAMERA DEI DEPUTATI
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N. 1873 |
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Così, il citato articolo 113 finisce per confondere l'informazione a scopo promozionale con l'informazione a scopo di pubblica utilità.
Da questa interpretazione restrittiva, che finisce per non rispettare un diritto inviolabile come quello dell'accesso all'informazione, consegue che i cittadini italiani non possono accedere ad alcun tipo di informazione che riguarda la propria salute e il proprio benessere fisico.
Si è pertanto convinti che il citato articolo 113 debba essere modificato, «reinterpretando» la direttiva 2001/83/CE in un'ottica che salvaguarda il diritto dei cittadini all'informazione. Essi avranno così accesso alle più accurate informazioni sui farmaci che richiedono prescrizione medica, che le case farmaceutiche provvederanno a fornire in maniera accurata e scientifica.
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Si crede, infatti, che i cittadini abbiano il diritto e la capacità di distinguere la mera informazione pubblicitaria dalle importanti informazioni scientifiche che potenzialmente possono aiutare a scegliere, e, forse, anche a salvare una vita.
L'attuale formulazione dell'articolo 113, inoltre, contraddice gli obiettivi della Strategia di Lisbona e gli sforzi che l'Italia vuole fare nel campo della ricerca, dell'innovazione e dell'eccellenza. Infatti, la negazione dell'informazione si riflette negativamente sulle ambizioni scientifiche e tecnologiche dell'Italia e delle imprese che al suo interno operano nel settore farmacologico. Quanto la scienza produce faticosamente attraverso il lavoro di «cervelli» e individui volenterosi non può essere comunicato ai cittadini. Le industrie farmaceutiche italiane e straniere stanno diminuendo i propri investimenti, anzi, cosa ancora peggiore, li stanno trasferendo altrove, in quei Paesi in cui l'informazione sui farmaci è libera e la diffusione di un prodotto nuovo ha tempi molto brevi.
Ad una produzione limitata corrisponde una limitata possibilità di scelta e una conseguente limitata offerta farmacologia. La limitazione dell'informazione, infatti, non riguarda solo i pazienti ma anche gli operatori del settore come gli informatori scientifici del farmaco e gli stessi medici.
L'accesso all'informazione non causa e non può causare alcun aumento nel consumo di farmaci che richiedono comunque una prescrizione medica, ma può portare e porterà ad operatori e pazienti più informati e ad un consumo dei farmaci più consapevole.
La modifica qui proposta «reinterpreta» la direttiva 2001/83/CE in modo conforme a quanto già fatto dall'Olanda con il «Codice di condotta per la pubblicità dei medicinali» del 6 settembre 2005.
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1. L'articolo 113 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, è sostituito dal seguente:
«Art. 113. - (Definizione delle nozioni di pubblicità dei medicinali, di informazione sui medicinali e ambito di applicazione). - 1. Ai fini del presente titolo si intende per "pubblicità dei medicinali" qualsiasi azione di informazione, di ricerca della clientela o di esortazione, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo di medicinali.
2. La pubblicità dei medicinali comprende, in particolare:
a) la pubblicità dei medicinali presso il pubblico;
b) la pubblicità dei medicinali presso persone autorizzate a prescriverli o a dispensarli, compresi i seguenti aspetti:
1) la visita di informatori scientifici presso persone autorizzate a prescrivere o a fornire medicinali;
2) la fornitura di campioni di medicinali;
3) l'incitamento a prescrivere o a fornire medicinali mediante la concessione, l'offerta o la promessa di vantaggi pecuniari o in natura, ad eccezione di oggetti di valore intrinseco trascurabile;
4) il patrocinio di riunioni promozionali cui assistono persone autorizzate a prescrivere o a fornire medicinali;
5) il patrocinio dei congressi scientifici cui partecipano persone autorizzate a prescrivere o a fornire medicinali, in particolare il pagamento delle spese di viaggio
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3. Non formano oggetto del presente titolo ma costituiscono "informazione sui medicinali":
a) l'etichettatura e il foglio illustrativo, soggetti alle disposizioni del titolo V;
b) la corrispondenza necessaria per rispondere a una richiesta precisa e non sollecitata di informazioni su un determinato medicinale;
c) le informazioni concrete e i documenti di riferimento riguardanti, ad esempio, i cambiamenti degli imballaggi, le avvertenze sugli effetti indesiderati nell'ambito della farmacovigilanza, i cataloghi di vendita e gli elenchi dei prezzi;
d) il trasferimento di dati e di informazioni oggettive, scientifiche e complete mirati a consentire ai pazienti e agli operatori una conoscenza consapevole dei prodotti medicinali e delle opportunità che la ricerca scientifica offre loro. Le aziende farmaceutiche possono mettere a disposizione i dati e le informazioni richiesti da consumatori o operatori attraverso qualsiasi canale di comunicazione».
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