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Allegato B
Seduta n. 84 dell'11/12/2006
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SALUTE
Interrogazione a risposta scritta:
BIANCHI. - Al Ministro della salute. - Per sapere - premesso che:
la sicurezza e l'efficacia clinica della somministrazione di psicofarmaci in età pediatrica sono oggetto di un intenso dibattito tra gli esperti della materia come si evince anche dalla letteratura scientifica;
il 21 agosto 2006 l'EMEA (European Medicines Agency) ha raccomandato di estendere l'indicazione terapeutica del Prozac ai bambini affetti da forme moderate o severe di depressione, ma solo dopo 4-6 sedute di presunta inefficacia al trattamento psicoterapico;
l'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri con il Consorzio Cineca ha svolto uno studio denominato Arno-Pediatria dal quale emerge l'aumento di somministrazione di psicofarmaci nei bambini con un valore di tre per mille;
il sito deputato a divulgare le informazioni del progetto stesso (http://osservatorioarno.cineca.org/osservatorio/nopsych.pdf) evidenzia come gli «antidepressivi specifici che bloccano la ricaptazione della serotonina (SSRIs)» non avrebbero «la licenza d'uso per l'età pediatrica» e verrebbero utilizzati in prevalenza per le ragazze adolescenti; inoltre segnala che la Commissione europea il 29 settembre avrebbe proposto di regolamentare l'uso dei farmaci in età pediatrica, considerando che le prescrizioni stesse, per oltre il 50 per cento dei casi, riguardano «medicinali non autorizzati per uso pediatrico»;
tali notizie, se confermate, desterebbero allarme e preoccupazione per la salute dei bambini -:
quali iniziative intenda intraprendere per valutare la fondatezza di tali notizie ed, in caso affermativo, quali strumenti intenda adottare per tutelare i bambini nel
nostro Paese, ivi compreso l'avvio di una puntuale sperimentazione in termini di efficacia clinica e di sicurezza dei farmaci sui bambini.
(4-01907)